# Uluslararası Standartlar ve Yetkinlikler | Spinex IO

<https://spinex.io/tr/biz-kimiz/uluslararasi-standartlar-kurumsal-yetkinlikler/>

ULUSLARARASI STANDARTLAR & KURUMSAL YETKİNLİKLER

# Sağlık Teknolojilerinde Güven, Kalite ve Uyum.

SPINEX IO olarak kalite yönetimi, bilgi güvenliği, yazılım geliştirme ve sağlık teknolojileri alanındaki süreçlerimizi uluslararası standartlar, resmî yetkilendirmeler ve güvenli teknoloji geliştirme yaklaşımı doğrultusunda yürütüyoruz.

[Standartlarımızı İnceleyin ↓](https://spinex.io#yonetim-sistemleri)

KALİTE BİLGİ GÜVENLİĞİ YAZILIM SÜREÇLERİ SAĞLIK TEKNOLOJİLERİ AR-GE

YÖNETİM SİSTEMLERİ

## Kalite ve Güvenliği Süreçlerimizin Merkezine Alıyoruz.

Kalite yönetimi, bilgi güvenliği ve yazılım geliştirme süreçlerimizi sistematik, izlenebilir ve sürdürülebilir bir yaklaşımla yürütüyoruz.

01

KALİTE YÖNETİMİ

### ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi

Kalite odaklı, izlenebilir ve sürekli iyileştirilen kurumsal süreçler.

Süreç Yönetimi İzlenebilirlik Sürekli İyileştirme

02

BİLGİ GÜVENLİĞİ

### ISO/IEC 27001 Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemi

Bilginin gizliliği, bütünlüğü ve erişilebilirliğini temel alan sistematik güvenlik yaklaşımı.

Veri Gizliliği Bilgi Güvenliği Erişim Kontrolü

03

YAZILIM SÜREÇLERİ

### Automotive SPICE Level 2

Yazılım geliştirme süreçlerinin planlı, yönetilebilir ve izlenebilir şekilde yürütülmesine yönelik süreç yetkinliği.

Planlı Geliştirme Süreç Yetkinliği Yazılım İzlenebilirliği

SPINEX IO · YÖNETİM SİSTEMLERİ **Standartlara dayalı, izlenebilir ve sürdürülebilir teknoloji geliştirme yaklaşımı.**

RESMÎ YETKİLENDİRMELER

## Sağlık Teknolojilerinde Güçlü Bir Kurumsal Altyapı.

SPINEX IO; sağlık teknolojileri, sanayi ve dijital sağlık alanındaki faaliyetlerini ilgili kayıt, yetkilendirme ve kurumsal süreçlerle destekleyen bir teknoloji altyapısıyla çalışmalarını yürütmektedir.

SAĞLIK TEKNOLOJİLERİ

### Tıbbi Cihaz Satış Merkezi

Yetki Belgesi

SANAYİ ALTYAPISI

### Sanayi Sicil Belgesi

Kurumsal Sanayi Kaydı

SAĞLIK TEKNOLOJİLERİ **SPINEX** **IO**

KURUMSAL UYUM  
EKOSİSTEMİ

KURUMSAL KAPASİTE

### Kapasite Raporu

Kurumsal Kapasite Altyapısı

DİJİTAL SAĞLIK

### USBS Kayıt ve Tescili

Uzaktan Sağlık Bilgi Sistemi

ÜRÜN UYGUNLUĞU

### CE Uygunluk Belgeleri

İlgili ürün ve cihazlar kapsamında

KURUMSAL UYUM YAKLAŞIMI

Resmî yetkilendirmeler ve kayıt süreçleri kurumsal faaliyet alanlarına; CE uygunluk belgeleri ise ilgili ürün ve cihazların uygunluk kapsamlarına göre değerlendirilir.

BİLGİ GÜVENLİĞİ

## Sağlık Verisinin Güvenliği Tasarımla Başlar.

Dijital sağlık sistemlerinde veri güvenliğini yalnızca teknik bir katman olarak değil, yazılımın tasarımından erişim yönetimine kadar tüm sürecin bir parçası olarak ele alıyoruz.

GÜVENLİ VERİ YOLCULUĞU

01

VERİ KAYNAĞI

### Kullanıcı

Sağlık verisinin oluştuğu veya sisteme aktarıldığı başlangıç noktası.

*›*

02

KORUNAN İLETİŞİM

### Güvenli Aktarım

Verinin sistem bileşenleri arasında güvenli iletişim yaklaşımıyla aktarılması.

*›*

03

DİJİTAL PLATFORM

### Sistem

Verinin ilgili yazılım ve dijital sağlık altyapısı içerisinde işlenmesi.

*›*

04

ERİŞİM YÖNETİMİ

### Yetkilendirme

Veriye erişimin kullanıcı rolleri ve yetkiler doğrultusunda yönetilmesi.

*›*

05

VERİ YÖNETİMİ

### Veri Altyapısı

Sağlık verilerinin kontrollü dijital altyapılar içerisinde yönetilmesi.

GÜVENLİK YAKLAŞIMIMIZ **Beş temel alan**

✓

01 **KVKK Uyum Süreçleri**

✓

02 **Güvenli Yazılım Geliştirme**

✓

03 **Güvenli Bulut Altyapısı**

✓

04 **Veri Gizliliği**

✓

05 **Yetkilendirme & Erişim Kontrolü**

GÜVENLİK ODAKLI TASARIM **Veri güvenliği; tasarım, geliştirme, aktarım, erişim ve veri yönetimi süreçlerinin tamamında ele alınır.**

KURUMSAL YETKİNLİKLER

## Ar-Ge'den Ürüne Uzanan Güçlü Bir Teknoloji Altyapısı.

SPINEX IO; Ar-Ge odaklı teknoloji geliştirme yaklaşımını, desteklenen projeler, teknopark ekosistemi ve sağlık teknolojileri alanındaki uzmanlığıyla bir araya getiriyor.

TEKNOLOJİ GİRİŞİMCİLİĞİ

### Teknogirişim Rozeti

Teknoloji ve yenilik odaklı girişimcilik ekosistemindeki kurumsal konumumuzu destekleyen yapı.

ARAŞTIRMA & GELİŞTİRME

### TÜBİTAK Destekli Ar-Ge Projeleri

Teknoloji geliştirme ve yenilik çalışmalarını Ar-Ge projeleriyle destekleyen geliştirme yaklaşımı.

SPINEX IO **AR-GE &**  
**TEKNOLOJİ**

KURUMSAL  
YETKİNLİK

ÜRÜNLEŞTİRME & BÜYÜME

### KOSGEB Destekli Projeler

Teknoloji geliştirme, ürünleştirme ve kurumsal kapasite süreçlerini destekleyen proje deneyimi.

TEKNOPARK EKOSİSTEMİ

### ODTÜ Teknokent Ekosistemi

Teknoloji geliştirme ve Ar-Ge faaliyetlerinin yenilikçi bir teknopark ekosistemi içerisinde yürütülmesi.

DİJİTAL SAĞLIK

### Sağlık Teknolojileri Uzmanlığı

Dijital sağlık, giyilebilir teknolojiler, medikal IoT ve sağlık yazılımlarını bir araya getiren teknoloji yetkinliği.

SPINEX IO

AR-GE ÜRÜN GELİŞTİRME DİJİTAL SAĞLIK MEDİKAL IoT YAZILIM

SPINEX IO · KALİTE & GÜVEN

## Güvenilir Teknoloji, Sürdürülebilir Süreçlerle Başlar.

Dijital sağlık, medikal IoT ve yazılım projeleriniz için kalite, bilgi güvenliği ve teknoloji geliştirme yaklaşımımızla kurumunuza özel çözümler geliştiriyoruz.

[Bizimle İletişime Geçin →](https://spinex.io/tr/page/cms/019ff5865178722782920f271a6ddf0a)

SPINEX IO **QUALITY**  
**& TRUST**

KALİTE

BİLGİ GÜVENLİĞİ

AR-GE

SAĞLIK TEKNOLOJİLERİ

ULUSLARARASI STANDARTLAR BİLGİ GÜVENLİĞİ RESMÎ YETKİLENDİRMELER AR-GE & TEKNOLOJİ
